了中药安全性的思考论文(2)
2013-08-01 01:07
导读：４同一个产品多家生产 这是造成不良反应的一个高危因素。2005年国家食品品监督局大约批了六七千种“新药”，其中绝大部分是一个品种多家生产，比如
４同一个产品多家生产
这是造成不良反应的一个高危因素。2005年国家食品品监督局大约批了六七千种“新药”，其中绝大部分是一个品种多家生产，比如鱼腥草注射剂被批准生产的药厂就有195家。一个制剂或者一个品种多家生产很难控制质量，很容易出问题，鱼腥草的问题和这有很大的关系。
导致中药不良反应发生的原因固然是多方面的，但最根本原因是缺乏对中药毒副作用、不良反应的正确认识，缺乏科学、客观、规范地对中药安全性的评价方法。药要开拓广阔的国际，与国际水平接轨，研究中药的安全性是严峻的事实，是当前形势赋予我国中工作者的紧迫任务。
5解决办法
5.1加强中药的药学研究，寻找产生不良反应的成分
中成药多是复方，组成复方的每一味药中又含有多种化学成分，中成药的疗效是药物多层次多靶点产生的综合作用，那么也就造成了产生不良反应的复杂性。只有加强对中药化学成分的研究，搞清有效成分、无效杂质、毒性成分，才能根据发生不良反应的成分，采取相应的措施。若引起不良反应的为无效成分，可在制剂过程中除去。
5.2加强中药现代、毒理研究
随着对中药深入的研究，在搞清有效成分、阐明药理机制的同时，应注重有毒成分、毒性机制的研究。对一些剧毒中草药不仅要测出单次给药的毒性剂量，还要了解长期连续给药产生毒性作用的剂量。要利用现代药理、毒的方法对有毒中药进行实验研究，确定治疗量与中毒量之间的关系、急性中毒的剂量、慢性中毒的主要症状和靶器官、中毒机制和解救的方法，为用药的安全性监护和药物的毒性防治提供依据。
（科教作文网http://zw.ΝsΕAc.com发布）
5.3建立中药材质量评价体系
加快建立中药材质量标准。中药材标准不仅被应用于中药材质量的，还是制定成方制剂的标准。中药材质量标准内容包括：通过药效学研究确定药材的药效成分；专属性的鉴别方法；有害物质的检测；多指标含量测定；建立指纹图谱；建立完善的中药材质量评价体系。进一步规范中药材炮制方法，依法对中药材进行加工炮制，确保炮制品质量，这也是保证中药安全有效的重要保证之一。
5.4 完善中药临床不良反应监督机制 在临床实践中，不断建立中药的不良反应监督机制。必须以中药ADR监测的数据和资料为依据，注重对中药ADR资料的全面搜集，并运用流行病学的原理和方法进行分析研究，弄清药物与ADR之间的因果关系，为临床合理、安全、有效的用药提供科学的依据，开创我国中药ADR研究的新局面。
5.5加强剂型、合理用药对中药安全性影响的研究
必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法，特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度地消除可预见的不良反应发生率。在中药的联合应用过程中，尽量收集其配伍实验资料，如果资料不全，但是临床应用确有必要的，要采取正确的防范措施，如间隔用药等方案来确保用药的安全性。而对于报道中明确不可以配伍应用的，要绝对避免联合应用。
中药的安全性问题是中药能否健康、持续、高速发展下去的关键之所在。面对着新的发展机遇，中药必须走出安全高效的路子，在保证用药安全的基础上，谋求更大的发展空间和加大发展力度。这也是中药现代化进程中无法逃避、必须面对的重大问题。正确理解、充分认识中药的安全性问题，既不盲目乐观、夸大中药的疗效和忽视中药的不良反应，也不盲目悲观、怀疑中药的疗效和否认中药的治疗作用，加强中药安全性的评价与研究工作，尽快建立起科学、客观、规范的中药安全性评价体系。
（科教范文网 lw.nseaC.Com编辑发布）
