浅析川芎在中药复方制剂中的使用及质量控制(2)
2014-03-23 01:26
导读:本项下主要统计含有川芎的制剂中川芎的含量测定和薄层鉴别的数量以及含量测定所选指标的情况。结果见表3~4。表3 制剂中对川芎质量控制的品种情况
本项下主要统计含有川芎的制剂中川芎的含量测定和薄层鉴别的数量以及含量测定所选指标的情况。结果见表3~4。表3 制剂中对川芎质量控制的品种情况个(略)表4 制剂中川芎的含量测定方法及所选指标情况(略)
由表3可知,含川芎的制剂中对川芎有质量控制的为:药典收载2个(川芎茶调丸、妇科调经片,用高效液相色谱法测定);部标收载1个(复方当归注射液,采用薄层色谱扫描法测定);新药收载1个(脑安胶囊,高效液相色谱法测定),目前对含川芎的成方制剂中有质量控制的很少,在很多复方制剂中,川芎的质量得不到有效的控制,给含川芎制剂的质量评价带来了一定的困难。所以,建立更多更完善的关于川芎质量控制的新方法势在必行。
由表4可知,对制剂中川芎进行含量测定时选用的指标性成分均为阿魏酸,所用测定方法以高效液相色谱法为主。
4 川芎薄层色谱法相关统计
4.1 川芎薄层鉴别数量统计将药典、部颁标准、文献和新药里收载的含有川芎的制剂中川芎的入药方式和薄层色谱中的对照品相结合来统计薄层鉴别情况。结果见表5。表5 药典、部颁标准、文献、新药品种中川芎的薄层色谱鉴别统计结果(略)
从表5可以看出,在对川芎进行薄层色谱鉴别时,最常用的对照品是川芎对照药材,其次是阿魏酸。而在对川芎有薄层鉴别的制剂,并以川芎对照药材为指标的品种中,仍以原生药粉入药的情况最多,其次是水煎煮和乙醇提取。
4.2 川芎薄层鉴别展开系统条件统计
4.2.1 川芎药材的薄层色谱法相关数据统计按溶剂系统的组分统计,有45个不同的展开系统,其中以正己烷-醋酸乙酯系统最多(37个品种),在组分配比上,以正己烷泊姿嵋阴(9∶1)最多(34个品种)。其它采用的展开剂有:石油醚泊姿嵋阴(9∶2),苯舱己烷(4∶1),氯仿脖(8∶2),石油醚(30~60℃)不芳和楠泊姿嵋阴オ脖醋酸(6∶12∶5∶0.5)等。
(科教范文网http://fw.nseac.com) 4.2.2 阿魏酸的薄层色谱法相关数据统计按溶剂系统的组分统计,共有13个不同的展开系统,其中以苯-冰醋酸-甲醇系统为主(4个品种),在组分配比上,以苯脖醋酸布状迹30∶1∶3)最多(4个品种)。其它采用的展开剂有:苯捕氧六环泊姿(90∶25∶4),乙醚踩氯甲烷布姿(10∶50∶1),甲苯泊姿嵋阴オ布姿(20∶10∶1),氯仿泊姿嵋阴-甲酸(25∶12∶1)等。
4.2.3 大