论香菇多糖制剂的生产技术研究(2)
2013-08-20 01:08
导读：崩解剂是能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。以常用的崩解剂交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（PVPP）、羧甲基淀粉钠（CMS Na）进行
崩解剂是能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。以常用的崩解剂交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、交联聚维酮（PVPP）、羧甲基淀粉钠（CMS Na）进行筛选，结果表明，它们均对糖含量测定有干扰。以硫酸钙为填充剂所制片剂，在水中能很快崩解，崩解时间为2 min左右，因此不用加入另外的崩解剂。
在以上处方筛选的基础上，选用硬脂酸镁为润滑剂，对本品的处方进行综合筛选，结果为：香菇菌多糖10 g，硫酸钙290 g，硬脂酸镁3 g，水适量，欧巴代薄膜包衣适量，制成1000片。
1.2 制备工艺
由于香菇菌多糖原料为灰黑色，主要辅料为类白色，压片外观颜色不均匀，因此本品用淡黄色薄膜衣改善外观。
将香菇多糖与硫酸钙按处方比例混匀，加水制成软材，16目筛制粒。50℃~60℃干燥，16目筛整粒，按照处方比例加入硬脂酸镁，混匀，压片。包薄膜衣即得成品。
2 香菇多糖胶囊 2.1 空胶囊的制备
2.1.1 原料
制备空胶囊的主要原料是明胶，以骨、皮混合胶较为理想。为增加坚韧性和可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、羧甲基纤维素纳等；为减小流动性、增加胶冻力，可加琼脂等；为避光，可加遮透剂二氧化钛，用量2%~3%。为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂，如乙基香草醛、柠檬黄等；为防腐可加防腐剂尼泊金酯等。
2.1.2 空胶囊制备工艺流程
溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。生产要高度整洁，温度10℃~ 25℃，相对湿度35%~45%，一般由自动化生产线完成。
2.2 香菇多糖的填充
本品选用0号胶囊。将香菇多糖常温下过100目筛，装胶囊每粒100mg，封口辐照灭菌包装，制成的香菇多糖胶囊，室温可放置一年。
大学排名 3 香菇多糖口服液 口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它具有汤剂所不具备的许多优点，如克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂量较小，加入芳香矫味剂后，口感好，便于服用、携带和贮藏。口服液多灌封于易拉盖瓶中，质量相对稳定，适合化生产，因此口服液的研制与生产逐年上升，是目前应用较多的剂型之一。
3.1 香菇多糖口服液配方
以1L口服液计：香菇多糖10g，乙酸锌0.03345g，白砂糖39.14g，蜂蜜106.4g，柠檬酸1.000g，黄原胶0.5g。
3.2 香菇多糖口服液生产工艺
取适量的香菇多糖粉溶于水中，将研细的乙酸锌缓慢加入，边加边搅拌；加完后用稀氢氧化钠溶液调节pH6.2~6.5，搅匀后使其自然沉降，冷却过夜。次日过滤，得澄清的香菇多糖液，在该清液中加入用柠檬酸酸化的蜂蜜、白糖，加热搅拌均匀，趁热过滤，再向清液中加入适量黄原胶和溶解好的山梨酸钾，精滤，罐装，封口，1150C灭菌20min。，包装。产品呈淡黄色，略有焦糖香，味感协调柔和、酸甜适口，体态滑润，澄清透明，无沉淀，无肉眼可见的外来杂质。
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