心舒片中葛根素的含量测定

2014-11-25 02:57

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心舒片中葛根素的含量测定

　［摘要］目的建立反相高效液相法测定心舒片中葛根素含量的方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为乙腈∶水（10∶90）；检测波长为250 nm。结果葛根素在0.079~1.185 μg范围内呈良好的线性关系；平均回收率为96.21%，RSD=1.10%。结论该方法不仅操作简单、准确，且重复性好，可用于心舒片的质量控制。

　　［关键词］反相高效液相法；心舒片；葛根素；含量测定

　　Content determination of puerarin in Xinshu pian

　　［Abstract］ Objective To study a RP-HPLC methods that determined the puerarin content in Xinshu pian.Methods Puerarin was separated completely on an C18column，using a mixture of acetonitrile and water （10∶90） was mobile phase，with UV detection at 250 nm.Results Puerarin has better linear correlation between 0.079 μg and 1.185 μg，the results also have shown the recovery rate was 96.21%，RSD 1.10%.Conclusion The methods is very stable and accurate，and has good reappearance.It can be used for quality control of Xinshu pian.

　　［Key words］ RP-HPLC；puerarin；Xinshu pian;content determination

心舒片是本院的院内制剂，由葛根、毛冬青、红花、益母草等9味中药组成，具有活血化瘀的功效，用于心脉瘀阻所致的胸痹心痛、冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不全，临床应用多年，疗效确切。为了更好地保证临床疗效，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定心舒片中葛根素的含量，控制心舒片的质量。

　　1 仪器与试剂

　　1.1 仪器

　　日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器；CT-100恒温箱。上海必能信CQ-250型超声波清洗器。BP211D AG电子天平（德国Sartorius）。

　　1.2 试剂

　　乙腈为色谱醇，水为重蒸水。葛根素（中国药品生物制品检定所，批号：110752-200209）；心舒片（本院制剂室生产）。

　　2 方法与结果

　　2.1 色谱条件

　　（1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Kromasil C18（250×4.6 mm，5 μm）（天津市琛航科技仪器有限公司）。（2）流动相：乙腈∶水（10∶90）。（3）检测波长：250 nm。（4）流速：1.0 ml/min。（5）柱温：40 ℃。

　　2.2 对照品溶液的制备

　　精密称取经五氧化二磷干燥12 h的葛根素对照品，加50%的乙醇制成每1 ml含0.05 mg的溶液，即得。

　　2.3 供试品溶液的制备

　　取心舒片10片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉约0.1 g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入50%的乙醇25 ml，称定重量，超声处理（功率250 W，频率50kHz）30 min，放冷，再称定重量，以50%的乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。