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2013-05-09 01:32

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1实验资料

金桔感冒片（由金银花、桔梗、射干、酮洛芬、扑尔敏、维生素C等组成，黄色包衣片，片芯为褐色），由第四军医大学西京医院药剂科提供，试验前用蒸馏水配成不同浓度的混悬液. 昆明种小鼠62只，体质量（20.1±1.5） g，雌雄各半. 由第四军医大学实验动物中心提供，小鼠分笼饲养，颗粒饲料喂养，自由饮水，光照12 h，室温（24±2）℃，相对湿度45%~60%. 取禁食14 h的小鼠12只，雌雄各半，按体质量随机分为3个剂量组，一次性分别灌胃4.85, 9.90和20.20 g・kg-1的感冒片，连续观察1 wk，结果4.85  g・kg-1组全部存活，9.90 g・kg-1组死亡2只， 20.20g・kg-1组全部死亡.取禁食14h的小鼠50只，雌雄各半，按体质量随机分为5组，根据预试验的结果，组间距按1∶0.7，分别为4.85, 6.93, 9.90, 14.14, 20.20 g・kg-1  5个剂量组，然后一次性分别灌胃给予金桔感冒片，试验动物连续观察1 wk. 给药后1 h动物表现安静、活动减少、呼吸困难等. 2 h后开始出现死亡. d 5恢复正常. 存活小鼠行为和活动正常，饮食、粪、尿等未发现异常.

死亡小鼠（各组分别为1, 2, 4, 7, 10只）解剖观察心、肝、脾、肾、肺、睾丸、子宫等未见明显的病理变化. 根据改良寇氏法公式计算

LD50=l g-1［Xmi(ΣP-0.5)］ （g・kg-1）=l g-1 ［1.305 - 0.155×(2.4-0.5)］=10.24（g・kg-1）

其95%可信限为  LD95= LD50±4.5 LD50×i×(ΣP - ΣP2)/(n-1) =10.24±0.56（g・kg-1）

（转载自http://zw.NSEAC.com科教作文网）

金桔感冒片经一次性给小鼠灌胃给药，经计算测得其LD50为10.24（g・kg-1），其95%可信限为9.68~10.80（g・kg-1）.

2讨论

金桔感冒片为中西药复方制剂，处方中中药成分均为药典所载非毒性中药，毒性主要来源于西药部分，该药的毒性表现出延迟性，动物死亡时间为1~4 d，经对酮洛芬的急性毒性预试验表明，酮洛芬的毒性表现出延迟性（动物死亡时间为1~6 d），因此该药的毒性可能主要来自酮洛芬. 建议临床用药时注意观察其延迟性毒性反应. 金桔感冒片的LD50为10.24 （g・kg-1），其95%可信限为9.68~10.80 （g・kg-1）. 根据毒性分级标准［3］，该药属实际无毒级，临床应用较为安全.

【参考文献】

［1］ 扈纪华，张桂龙. 中华人民共和国药品管理法实务全书［M］. 北京：中国言实出版社，2001：1476.