133例药品不良反应分析论文(2)

　　成份药物1013双黄连注射用粉针(3)川芎嗪粉针(2)小金胶囊(1)正心泰胶囊(1)天丹通络胶囊(1)复方血栓通胶囊(1)培元通脑胶囊(1)银黄颗粒(1)骨康胶囊(1)舒血宁注射液(1)其他药物2740盐酸氨溴索注射液(7)碘海醇注射液(3)1艾迪注射液(3)康莱特注射液(2)葛根素注射液(2)鸦胆子注射液(2)丹参酮IIA酸钠注射液(1)甘露醇(1)还原型谷胱甘肽粉针(1)注射用卡培他滨(1)胺碘酮注射液(1)复方氨基酸注射液(17AA)(1)复方甘草酸苷注射液(1)蔗糖铁注射液(1)注射用低分子肝素钙(1)注射用胸腺五肽(1)维生素C注射液(1)酚磺乙胺注射液(1)脂肪乳注射液(1)西米替丁注射液(1)维生素E烟酸酯胶囊(1)左匹克隆片(1)氯雷他啶片(1)格列吡嗪片(1)琥珀酸亚铁片(1)丙硫氧嘧啶片(1)盐酸贝那普利片(1)合 计54139

　　注：由于有合并用药所以总数大于133例，所列注射用药物全部为静脉给药。表2 ADR类型及临床表现注：有些ADR病历同时涉及多个系统，所以总数大于133例。

　　3.4 ADR因果关系评价及转归

　　我院133例ADR经过分析后，根据国家食品药品监督管理局发布的ADR关联性评价标准进行评价，肯定相关23例，很可能相关88例，可能相关22例。

　　停药后经对症治疗，好转29例，治愈82例。停药后未经特殊处理，症状消失或好转22例。

　　3.5 ADR程度及结果

　　参照《药品不良反应报告的监测管理办法》规定，严重1例，一般132例。

　　结果：好转51例，治愈82例。

　　4 讨论

　　4.1 性别、年龄与ADR的关系

　　133例ADR报告中，女性多于男性，这与多篇报道一致。笔者分析形成这一结果还可能与妇产科报告ADR有关，致使女性ADR多于男性ADR。老年人、儿童较易发生不良反应，这是由于未成年人身体处于生长发育阶段，肝肾功能及一些酶系统尚未成熟，对药物敏感性高;老年人各器官功能衰退，对药物代谢及耐受能力降低。另外老年人一般患有多种疾病，长期联合用药，这些都是ADR发生率增高的原因。总结：应加强以下情况用药监护(1)儿童、老年人用药患者;(2)肝肾功能不全用药患者;(3)慢性病长期用药患者;(4)首次用药患者。

　　4.2 给药方式与ADR的关系

　　133例ADR中采取注射给药(本次分析全部为静脉给药)的为110例，占82.7%。由此可以分析注射给药比口服或其他方式给药风险更高。应建议医生根据患者病情合理选择给药方式，能口服给药就不需采用注射给药，这样即降低了ADR 发生率，又降低了患者负担，降低了医疗风险，提高了医院声誉，从长远角度来讲，是有利于医院发展的。

　　4.3 合并用药、抗微生物药物使用与ADR的关系

　　133例ADR中，合并用药101例，占75.94%。涉及抗微生物药物的73例，占54.89%。联合用药往往产生药物相互作用，合用的品种越多，ADR发生的几率越大。合并用药是导致ADR的重要原因，而且抗菌药物与其它药物合用时可以引发或加重药品的不良反应[2]。因而建议临床遵循能尽可能的减少治疗所需药物品种。抗生素、中药、解热镇痛药已成为引发药物不良反应的“三大祸首”[3]。由于抗微生物药物的广泛使用而导致不良反应发生率较高，产生这一现象的原因，除了与抗微生物药物品种多、使用频率高有关外，临床不合理使用甚至滥用也是不容忽视的因素。主要表现为：无指征的预防用药、不必要的联合用药或重复用药、用药剂量过大、用药时间不足或过长、无原则的使用新药与价格昂贵的药物等。临床应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，医院应加强对抗菌药物的使用监测，实行分级管理，降低ADR的发生率。

　　4.4 中药与ADR 的关系

　　133例ADR中，涉及中药产品的13例，占总数的9.77%。中药引发的ADR相对较少，笔者分析原因可能由于我国中药制剂出现过几次较有影响力的不良事件后，临床减少了中药尤其是中药注射剂的使用，