水痘免疫球蛋白的临床应用论文(2)
2015-05-13 01:41
导读:临床上,可使用阿昔洛韦 [7] 、干扰素 [9,17] 等抗病毒药物或生物制品治疗VZV感染。静脉注射用免疫球蛋白对VZV感染有较多的取得良好治疗效果文献
临床上,可使用阿昔洛韦 [7] 、干扰素 [9,17] 等抗病毒药物或生物制品治疗VZV感染。静脉注射用免疫球蛋白对VZV感染有较多的取得良好治疗效果文献报道 [18,19] 。目前在国内使用的免疫球蛋白是以数千份经过严格筛选的健康人血浆为原料分离制造,约含10 7 价抗原特异性IgG的混合物 [14] ,具有广泛的抗病毒、抗细菌感染作用,特别是健康成人VZV血清抗体阳性率较高,所以普通免疫球蛋白相对其他感染率较低的病原来说,含相对较高效价的VZV特异性抗体,临床上使用较大剂量静脉注射用免疫球蛋白(200~400mg/kg)治疗VZV感染并取得减轻症状、缩短病程的疗效 [20] 是有
药学研究依据的。
水痘特异性免疫球蛋白属欧洲药典收载的药品,由含有特异性抗水痘病毒抗体的血浆制备。该品采用适当敏感和特异的免疫方法通过用国际单位标定的参考品进行比较来确定制品的抗体效价,效价标示量≥100u/ml。
欧洲药品评估署文件阐述的产品特性是该品肌肉注射途经给药,注射2~3天后在血循环中可检测到,半衰期约为3~4周,剂量为≥15u/kg体重。其适应证为VZV暴露后的预防:孕妇在孕37周、新生儿、产妇产前5天或产后2天发生VZV感染;