利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻58例随机对照研(2)
2015-07-15 01:31
导读：1.7 疗效评价标准 根据国家食品药品监督管理局颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，进行痊愈、显效、进步、无效4级评定。以痊愈 显效计算有效率。
1.7 疗效评价标准
根据国家食品药品监督管理局颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，进行痊愈、显效、进步、无效4级评定。以痊愈 显效计算有效率。病原菌按清除、未清除、替换和再感染5级标准评定细菌学疗效。
1.8 统计学方法
利用SAS 6.12统计软件包进行统计分析，采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效分析
试验组30例病人痊愈26例，显效4例，治疗急性感染性腹泻痊愈率为86%，有效率100%（30/30）；对照组28例病人中痊愈23例，显效5例，其治疗急性感染性腹泻的痊愈率为82%，有效率100%。两组临床疗效差异无显著性（P＞0.05）。见表1。两组腹泻消失病例和时间比较见表2。表1 两组临床疗效比较 例（略）表2 两组腹泻消失病例和时间比较（略）注：两组比较，差异无显著意义，P＞0.05
2.2 两组细菌学疗效评价
本研究共检出致病性大肠埃希菌、志贺菌等细菌15例余种。利福昔明组中细菌阳性24例，细菌阳性率为80%，左氧氟沙星组中，细菌阳性为23例，细菌阳性率为82%；治疗结束后，利福昔明组的细菌清除率100%（30/30），左氧氟沙星组的细菌清除率为99%（27/28）。两组细菌阳性率及细菌清除率经确切概率法检验差异均无显著性（P＞0.05）。
2.3 不良反应
利福昔明组30例中发生恶心、呕吐1例，发生率3%，左氧氟沙星组28例中发生纳差、恶心、呕吐1例，关节疼痛1例，发生率7%。本研究过程中未发生严重不良事件。
3 讨论
利福昔明是一种抗菌谱广，对革兰阳性菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性葡萄球菌、肠球菌、链球菌和艰难梭菌等有高度活性的有效抗生素，对革兰阴性菌中的变形杆菌、沙门菌、志贺菌、大肠杆菌及空肠弯曲杆菌等也有良好的抗菌作用［1］。另外利福昔明不被肠道吸收，仅在胃肠黏膜达到较高的浓度。本研究显示，国产利福昔明400mg，po,tid,疗程3~5天临床疗效试验组和左氧氟沙星对照组的痊愈率分别为86%和82%，有效率均为100%。治疗结束后的细菌清除率试验组和对照组分别为100%和99%。上述指标两组间无显著意义（P＞0.05）。其结果与张芳［2］等研
