为进一步规范保健食品生产 企业 监管，福建省食

为进一步规范保健食品生产企业监管，福建省食品药品监督管理系统结合全省保健食品产业现状，不断开拓创新，大胆探索实践，扎实有序推进监管工作开展。

　　一是全面开展清理换证，规范保健食品生产许可。针对全省保健食品存在多种生产许可形式，对日常监管和企业生产经营造成影响的现状，通过调研摸底，在全省范围内组织开展全省保健食品生产企业清理换证工作，对43家符合保健食品gmp要求的生产企业统一换成《保健食品生产许可证》，对3家不符合保健食品gmp要求的生产企业原生产许可自行失效，全省保健食品生产许可实现了“五个统一”：统一生产许可证格式、统一许可证编号、统一许可范围、统一发证机关、统一有效期限。

　　二是出台委托生产管理制度，规范保健食品委托生产行为。下发《关于加强保健食品委托生产监督管理的若干规定》，对保健食品委托生产的委托方与受托方所具备的条件、委托生产期限、委托生产许可审批、日常监督检查等作出明确规定，要求委托双方在合同中确立产品质量保证主体责任，强化委托生产产品质量意识，规范保健食品委托生产秩序。

　　三是开展保健食品生产企业质量受权人制度试点，建立和完善企业诚信体系。按照国家局部署要求，福建省作为全国5个开展保健食品生产企业质量受权人制度试点单位之一，将在省局统一组织协调下，发挥省保健品行业协会桥梁与纽带作用，在具备条件的生产企业中开展试点，通过不断总结经验、完善机制，加强企业诚信体系建设，确保质量受权人制度在全省保健食品企业中深入推进，也为该制度在全国保健食品行业内顺利实施总结有益的经验和做法。

　　四是开展保健食品生产企业量化分级管理制度试点，提高监管效率和水平。为科学合理配置监管力量，提高监管工作针对性和有效性，增强企业法定代表人产品质量第一责任人的责任意识，在全省保健食品生产企业中开展量化分级管理制度试点。该制度将保健食品生产企业与所产产品质量密切相关的质量保证体系、产品风险监测、产品广告宣传、消费者举报投诉等作为考评指标，依据考评结果将生产企业分为a级（诚信）企业、b级（基本诚信）企业、c级（轻微失信）企业、d级（严重失信）企业4个等级，分别采取简化监管、常规监管、严格监管及重点监管（或停产整改）不同监管方式，大大地提高了监管工作的有效性和针对性。

　　五是组建全省保健食品检查员库，严格规范生产许可现场检查。在全省保健食品监管人员中，通过遴选、培训、考核等方式，确定了31名保健食品检查员，成立了全省保健食品检查员库；制定了《福建省食品药品监督系统保健食品检查员管理制度》对检查员条件、职责、行为准则、选派和管理等做出明确规定；出台《保健食品生产企业现场检查工作程序》，对现场检查工作准备、工作程序、议异情况处理、检查文书格式提出要求，保证了生产许可现场检查核查科学、规范、公正和高效。

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