增光片中五味子醇甲的含量测定

2014-10-16 02:10

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增光片中五味子醇甲的含量测定［摘要］目的建立反相高效液相法测定增光片中五味子醇甲含量的方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为甲醇-乙腈-水（60∶5∶32）；检测波长为250nm。结果五味子醇甲在0.0672～0.672μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.64%，RSD=1.21%。结论该方法不仅操作简单、准确，且重复性好，可用于增光片的质量控制。

　　［关键词］反相高效液相法；增光片；五味子醇甲；含量测定

　　Content determination of schizandrol A in Zengguang tablets

　　［Abstract］ Objective To study RP-HPLC methods that determined the schizandrol A content in Zengguang tablets.Methods Schizandrol A was separated completely on an C18 column，using a mixture of methanol，acetonitrile and water（60∶5∶32）as mobile phase，with UV detection at 250nm.Results Schizandrol A has better linear correlation between 0.0672μg and 0.672μg，the results also have shown the recovery rate was 97.64%，RSD 1.21%.Conclusion The methods is very stable and accurate，and has good reappearance.It can be used for quality control of Zengguang tablets.

　　［Key words］ RP-HPLC;Zengguang tablets;schizandrol A;content determination

　　增光片是由枸杞子、当归、党参、茯苓、五味子等10味中药组成的中药复方制剂。具有补益气血、滋养肝肾、明目安神、增加视力的功效，临床上用于治疗近视眼［1］。本品收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册，原标准中只有显微鉴别和通用的理化鉴别，无含量测定项目，为了更好地控制产品质量，本文建立反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定增光片中五味子醇甲的含量，抑制增光片的质量，以确保临床疗效［2～5］。

　　1 仪器与试剂

　　1.1 仪器日本岛津LC-10A高效液相色谱仪，SPD-10AV紫外检测器；CT-100恒温箱。LC2002数据处理系统。上海必能信CQ-250型超声波清洗器。BP211DAG电子天平（德国Sartorius）。

　　1.2 试剂甲醇为色谱醇；甲醇、天水乙醇、乙腈均为分析纯；水为重蒸水。五味子醇甲（中国药品生物制品检定所，批号：110857-200304）；增光片（湖南德海制药有限公司，批号：030426）。

　　2 方法与结果

　　2.1 色谱条件（1）色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱Diamonsil（TM）C18（250×4.6mm），5μm（迪马公司）；（2）流动相：甲醇-乙腈-水（60∶5∶32）；（3）检测波长：254nm；（4）流速：1.0ml/min；（5）柱温：40℃。

　　2.2 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥12h的五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含0.0336mg的溶液，即得。

　　2.3 供试品溶液的制备取增光片20片，除去糖衣，精密称定，研细，取细粉约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理45min，放冷，再称定重量，以甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

　　2.4 阴性对照溶液的制备按处方比例称取除五味子的其他药材适量，依照增光片的制备工艺和供试品溶液的制备方法制备阴性对照溶液。