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表2 两组患者治疗前后 HAMD总分比较
注:配对t检验,各访次评分与同组治疗前比较at=2.5849-21.3601 (P<0.05); 经成组t检验,与帕罗西汀比较bt=5.5758-19.486 (P>0.05)
表3 治疗过程中HAMD减分率及临床疗效的变化 (x±s)
注:两组间同访次三项临床指标t检验差异无显著性(*P>0.05)
3.5 不良反应 将治疗过程中TESS各条目最高的一次得分与治疗前得分的差值作为不良反应指标,治疗过程中不良反应与治疗前得分差值>1的症状的发生频数见表4。括号内为全部受试治疗后与治疗前评分差值的累加值,采用秩和检验对评分差值进行显著性分析,“安神二号”组中有9种不良反应,出现率和严重程度显著低于帕罗西汀组(P<0.05),帕罗西汀组不良反应的总严重程度和不良反应所导致的痛苦也显著高于“安神二号”组(P<0.05),其他各种不良反应在两组之间差异无显著性。
表4 两组患者不良反应频数比较 (x±s)
表5 CGI疗效指数在治疗过程中的变化 (x±s )
注:括号内为病例数
4 讨论
“安神二号”胶囊具有肯定的抗抑郁效果,双盲对照研究显示,“安神二号”胶囊的抗抑郁疗效接近对照组[7]。
本研究采用随机双盲对照方法,采用“安神二号”胶囊与帕罗西汀分别治疗100例患者,并采用HAMD、HAMA、CGI作为疗效指标,结果显示“安神二号”胶囊与帕罗西汀的治疗有效率差异无显著性。各种定量化疗效指标所得结果与此结论相一致。
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