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研究三仙壮骨胶囊提取工艺论文

2013-12-03 01:18
导读:药学论文毕业论文,研究三仙壮骨胶囊提取工艺论文在线阅读,教你怎么写,格式什么样,科教论文网提供各种参考范例: 摘要: 目的 优选三仙壮骨胶囊水提部位的最佳提取工艺。方法
摘要: 目的 优选三仙壮骨胶囊水提部位的最佳提取工艺。方法 采用高效液相色谱法测定川续断皂苷VI的含量,并以川续断皂苷VI的含量作为指标,采用正交设计试验考察三仙壮骨胶囊的最佳提取工艺。结果 最佳提取工艺为:加10倍量的水煎煮2次,每次1 h。结论 该提取方法合理、可行,为生产提供了实验依据。

关键词: 三仙壮骨胶囊;提取工艺;高效液相色谱法;川续断皂苷VI

三仙壮骨胶囊是由续断、淫羊藿、独一味、当归等几味中药组成,本品为研制者常年行医的经验方,临床用于治疗跌打损伤、筋骨扭伤、瘀积肿痛。方中续断、淫羊藿、独一味主要含有皂苷类成分及黄酮苷类成分,在水中溶解性较好,故此三味药材采用水煎煮方式提取。本研究采用正交设计法,以川续断皂苷VI为指标,用高效液相色谱法测定其含量[1-4],以优选三仙壮骨胶囊水提部位的最佳工艺。
1 材料与试剂
Waters 2695高效液相色谱仪,Waters 2996 PDA检测器, Empowers色谱工作站, Diamonsil C18柱(5 μm,250 mm×4.6 mm,迪马公司)。KQ100型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司); BSZZ4S型电子分析天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)。
  川续断皂苷VI对照品(中国药品生物制品检定所,批号:111685200401);乙腈为色谱纯;水为屈臣氏蒸馏水;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 正交试验设计
  按处方称取续断、淫羊藿、独一味药材,加水进行煎煮,在煎煮过程中,采用L9( 34 )表安排正交试验,以续断中川续断皂苷Ⅵ的含量为指标,对提取效果影响较大的加水量、煎煮次数及煎煮时间3个因素进行考察,各因素水平见表1。表1 因素水平表
2.2 川续断皂苷VI含量测定 (科教论文网 lw.nseaC.Com编辑发布)
2.2.1 色谱条件 色谱柱为Diamonsil C18柱(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈菜(体积比30∶70);检测波长为210 nm;柱温为25 ℃;流速为1 mL/min;进样量为10 μL。
2.2.2 对照品溶液的制备 精密称取川续断皂苷VI对照品3.09 mg,置2 mL容量瓶中,用甲醇溶解配制成质量浓度为1.545 mg/mL的对照品溶液。
2.2.3 供试品液的制备 取水提取液适量(相当于续断药材0.75 g),置圆底烧瓶中,减压浓缩至干,精密加入甲醇25 mL,称定重量,超声提取30 min,放冷,用甲醇补足重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。
2.2.4 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液2、4、8、12、16、20 μL,依次注入高效液相色谱仪,各重复3次,记录峰面积。以川续断皂苷VI峰面积均值(A)对进样质量浓度(ρ)进行线性回归,得回归方程为A=191595.75ρ97704.96,r=0.999 8(n=6)。表明川续断皂苷VI在3.09~30.9 μg/mL之间与峰面积具有良好线性关系。
2.2.5 样品含量测定 精密吸取供试品溶液及对照品溶液各10 μL,注入液相色谱仪,按“2.2.1”项下条件进行测定,测得的川续断皂苷Ⅵ对照品和样品色谱图见图1。
2.2.6 精密度试验 精密吸取同一对照品溶液 10 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件进行测定,连续测定6次,结果RSD值为0.66%(n=6),表明本法精密度良好。
2.2.7 重复性试验 分别取同一批号样品6份,按“2.2.3”项方法制备溶液,依法测定川续断皂苷Ⅵ的含量,结果测得含量的RSD值为0.92%(n=6),表明本法重复性良好。
  2.2.8 稳定性试验 精密吸取同一供试品溶液10 μL,注入液相色谱仪,按上述色谱条件,间隔不同时间进行测定,结果RSD值为0.50%(n=5),表明供试品溶液在4 h内测定基本稳定。
2.2.9 加样回收率试验 取已知含量的样品,分别加入一定量的对照品,置圆底烧瓶中,按“2.2.3”项方法制备供试品溶液并在上述条件下测定,其平均回收率为100.30%,RSD为2.84%(n=6)。 (科教范文网http://fw.ΝsΕΑc.com编辑)
2. 3 正交实验结果
 结果见表2、表3。表2 正交试验结果表3 方差分析表从表2、表3中可见,因素A、因素C对实验结果有显著影响,因素B对实验结果影响较小。综合正交实验结果及节约生产成本的角度考虑,确定最佳工艺为A3B2C2,即加10倍量水煎煮2次,每次1 h。按最佳工艺对3批样品进行验证实验,结果3批样品的平均含量分别为11.57、12.19和12.02 mg/粒,可见该工艺稳定可行。
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