对健脾增食颗粒治疗小儿厌食症的临床研究(2)
2014-05-24 01:45
导读：1.6.2 对照组 治疗以健胃消食为主。药用健胃消食片（江中药业股份有限公司生产，批号：Z36021464）。组成：太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂。用法：根
1.6.2 对照组 治疗以健胃消食为主。药用健胃消食片（江中药业股份有限公司生产，批号：Z36021464）。组成：太子参、陈皮、山药、麦芽、山楂。用法：根据不同年龄给予不同剂量口服（不能咀嚼者，可磨成细颗粒吞服）。1～3岁：1片/次，每日3次；3～8岁:2片/次，每日3次；8～12岁：4片/次，每日3次。
两组治疗期间均不控制饮食热量，以4周为1个疗程。
1.7 观察指标及方法
1.7.1 临床观察指标 观察药物对患儿食欲、食量及面色、嗳气腹胀、自汗盗汗、性情、恶心呕吐、大便情况和舌象脉象等症状体征以及对其体格发育状况（主要指标为身高、体质量、胸围和维尔维克指数）的影响，其中I维尔维克指数=(m/体质量 l胸围)/h身高×100。参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［1］、《中医病证诊断疗效标准》［2］中有关小儿厌食症的疗效标准并结合临床实际情况制定。
（1）综合疗效判定标准：痊愈：食欲显著增强，食量增加达正常健康儿(超过或恢复病前水平)，体质量增加≥0.5kg，伴随症状消失，各项观察指标基本恢复正常。显效：食欲明显恢复，食量增加并恢复到正常水平的3/4，体质量增加≥0.25kg，伴随症状改善，各项观察指标均有改善。有效：食欲有改善，食量增加但未达到正常水平的3/4，体质量略增加，各项观察指标稍有改善或变化不大。无效:食欲、食量变化不明显，伴随症状可有改善，但体质量未增加，各项观察指标无改善。
（2）中医证候疗效判定标准：痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。
