探析中药注射剂不良反应与对策论文(2)
2015-01-03 01:22
导读:“刺五加”事件中,媒体将矛头直指中药注射剂, 北京中医药大学 中 药学 院翟华强博士说:“这次事故始作俑者并非中药,而是注射剂的生产安全环节
“刺五加”事件中,媒体将矛头直指中药注射剂,
北京中医药大学中药学院翟华强博士说:“这次事故始作俑者并非中药,而是注射剂的生产安全环节出了问题,这种问题,西药注射剂同样有可能遇到”……统计显示,中药注射剂的严重ADR致死率要低于西药注射剂[10]。
3 中药注射剂的优势
中药的疗效有几千年的医疗实践证明;中药注射剂疗效的提升也是铁的事实,短短的几十年,中药注射剂发展到百多个品种,也证明了它的生命力。
3.1 弥补了传统制剂和西药注射剂的不足中药注射剂是我国特有的中医药创新剂型,优势十分明显,首先它突破了中药传统的给药方式,克服了传统中药制剂起效迟、作用慢、剂量不易控制等诸多缺点,在治疗急、危、重、疑难病方面发挥了简、便、验、廉的优势 ,同时,它具有作用较强、危害程度小、疗效确切等特点,在很多方面弥补了西药注射剂的不足,极大地推动了中医药事业的发展。
3.2 疾病的治疗优势在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收的缺陷,特别适用于口服生物利用度不高的药物和不能接受口服给药的病人。康莱特注射液因对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效,联合化疗方案综合疗效提高一倍以上,能明显改善患者的生存质量,延长患者的生存期,各项相关免疫指标都得到增强,迄今有四十余万例(人次)癌症患者得到有效治疗[11]。
3.3 市场优势现代中药技术创新的潜力巨大,中药注射剂的研发受到越来越多的关注,市场也在快速发展,其主要治疗领域是心脑血管用药、抗肿瘤药、抗细菌和病毒感染药三大领域。2000~2004年心血管中成药平均增长率达20%,占整个市场份额的1/3强,其中注射型达35%,抗肿瘤中成药注射剂占55%[12]。脉络宁注射液、艾迪注射液、参芪扶正注射液等,均在医院排名前列[13]。科技部社会科技发展司邹健强同志说:“中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很受市场欢迎”。中药注射剂是市场竞争最激烈的领域,也是制药企业研究开发的热点。康莱特注射液已走出国门,德国研制的金纳多注射液(银杏叶制剂)已经成为中药注射剂中的“舶来品”,欧美企业及研究机构也在纷纷研究中药注射剂。
4 正确对待中药注射剂的不良反应
中药注射剂是从传统中药制剂发展而来,受中药毒性小等观念的影响,人们对中药注射剂ADR的认识不深刻,在生产、检验和使用过程中都不够重视。随着品种的增多和用量的增大,ADR呈上升之势是必