探析中药注射剂不良反应与对策论文

摘要：中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂［1］。一直以来，中药制剂给人的印象是比西药安全，ADR（不良反应）小，但近几年有关中药注射剂ADR报道增多，中药现代化的方向和路径逐渐受到质疑，随着鱼腥草类、刺五加等中药注射剂的暂停使用，中药注射剂信任危机在逐渐蔓延，发展也陷入了低谷，社会上一度议论纷纷，出现许多不同见解，甚至提出封杀中药注射剂等较为极端的意见。

关键词： 中药注射剂 不良反应

笔者认为，中药注射剂有着不可替代的作用，其临床疗效也毋庸置疑，在临床使用过程中出现一些ADR属正常现象，我们应该正确对待，不能因出现一点问题，就因噎废食。
　　1 中药注射剂为人类健康作出了卓越的贡献
1941年，八路军129师制药所研制出了柴胡注射剂，并小量制备用于临床。1954年，武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂，成为我国第一个工业化生产的中药注射剂［1］，柴胡注射液自问世以来，为防治流感作出了巨大贡献。
中药注射液自诞生以来，在我国医疗保健工作中，在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用，特别是在心脑血管疾病的冶疗和抗肿瘤方面作出了不可磨灭的贡献。如脉络宁、丹参、生脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，鱼腥草注射液是常用的抗病毒品种等，清开灵注射液等列入全国中医医院急诊必要中成药目录，参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中取得了显著的成绩。毒毛旋花子苷K注射液，洋地黄毒苷注射剂早已以西药收载于1963年版《中国药典》，并在急慢性心血管疾病的抢救和治疗中起了重要作用。 （科教作文网http://zw.ΝsΕAc.com发布）
中药注射剂不仅在国内受到好评，而且还引起了世界关注。如青蒿素注射剂以其卓越的疗效在2006年被WHO定为疟疾重症抢救的首选药之一［2］；康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书［3］，是美国FDA批准的首个中药注射液，在俄罗斯也获得处方药地位。
国家药监局政策法规司副司长颜江瑛在2009-02-8新闻发布会上说：“不能因为某一两个品种的中药质量问题而否定中国的中药，中药不仅仅在中国做出了贡献，在全球也做出了贡献……还是强调一下，不能因为某几个品种而否定我们的中药注射剂。”。
　　2 中药注射剂不良反应低于西药注射剂
“是药三分毒”。药品同任何事物一样具有两面性，即治病或产生毒副作用，甚至致命，无论西药、中药或是生物制剂，在临床出现ADR都是难免的。中药注射剂多为静脉直接输注，ADR发生率高于其他传统中药制剂，属正常现象。西药注射剂同样存在ADR，而且发生率更高，反应更严重，影响面更广。如青霉素过敏率可高达到10%［4］，大约平均每10万次注射可发生10～40次。药物过敏死亡的病例中，约75%为青霉素所致。氯霉素损害造血系统［5］，四环素对骨骼有损害，链霉素、庆大霉素有耳毒性和肾毒性［6］。通常认为比较安全的阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液和克林霉素注射液同样存在严重不良反应［7］，头孢菌素类注射液以其抗菌谱广、作用强、疗效好、安全、低毒等特点，广泛应用于临床，但有关该类药物ADR报道同样不少［8］，有人总结出头孢菌素类抗生素有七大ADR，有人称抗生素是ADR冠军，可以说，找不出一个没有ADR的药物。
中国工程院院士李连达说：“西药的ADR远远高于中药，美国上个世纪50年代氯霉素造成1000多人死亡，上个世纪60年代反应停造成1万多名婴儿畸形等等，西药有更多的ADR，但是从来没有人说要取消西药，盲目地说取消中药是不科学的” ［9］。