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复方蜂胶乳膏对皮肤刺激性的研究(1)(2)

2015-08-23 01:06

　　2.3  多次给药的皮肤刺激性实验分别在第Ⅱ和第Ⅳ组家兔左侧脱毛区涂药，右侧涂空白基质，涂药2次/d，涂抹1.0 g/次，涂药后纱布固定，连续用药7 d。在末次用药4 h后取下包扎，洗去残留药物，观察并记录涂抹部位有无红斑和水肿等情况。刺激强度的评价参照“2.4”项下操作。

　　2.4  刺激强度的判定［3］对涂抹部位有无红斑和水肿等情况进行评分（表1），根据下列公式计算平均积分值，并进行刺激强度评价（表2）。多次给药的皮肤刺激性实验，还需观察涂抹部位是否有色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况，并观察实验兔的活动、饮食、精神状态等。连续观察1周。表1  皮肤刺激性反应评分标准（略）表2  皮肤刺激性强度评价标准（略）
表3  复方蜂胶乳膏对家兔皮肤刺激性评分（略）表4  复方蜂胶乳膏对家兔皮肤刺激性评价（略）

　　3  结果

    实验结果见表3～4，完整组中一次给药组（Ⅰ）和多次给药组（Ⅱ），皮肤刺激反应总积分、皮肤刺激反应平均分值均值小于0.5，各组动物饮食、活动正常，均无烦躁等异常精神状态及全身中毒症状，刺激强度评价为无刺激性能超群。

    破损组中一次给药组（Ⅲ）的最高积分为0.33，皮肤刺激反应强度为无刺激性；多次给药组（Ⅳ）的皮肤刺激反应为0.67，皮肤刺激反应强度在0.5～2.99之间，表现为轻度刺激性，实验中涂抹部位均未见色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况。同时观察到破损皮肤组的动物有短暂的竖毛、活动减少、精神萎靡等现象，停药约3 d后恢复至正常。因此，复方蜂胶乳膏用于治疗带状疱疹是较安全的局部外用制剂。

【参考文献】

  　　［1］中华人民共和国卫生部药政管理局.皮肤用药毒性试验·中国新药研究指南（药学、毒理学）［S］.1993：210.

　　［2］叶其正，罗宇慧，胡春萍.六神软膏多次给药对家兔皮肤刺激性的实验研究［J］.中成药，2006，28（1）：86.

　　［3］金若敏，黄 坚，符胜光.痔瘘熏洗颗粒毒理学研究［J］.中成药，2006，28（1）：86.

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