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摘要：目的分析比对不同生化分析仪测定血清钾

2013-05-09 18:12

　　摘要：目的分析比对不同生化分析仪测定血清钾钠氯的结果，探讨其相关性。方法用配套校准液校准美国强生V1TROS 350干式，国产DSI 905和AU-1000 Clympus生化分析仪，使用精密度试验和比对试验方法并对实验结果进行统计分析。结果 校准后不同生化分析仪间测定结果具有可比性和相关性，差异没有统计学意义。结论 同一实验室应重视不同生化分析仪的日常校准和比对工作，保证结果的准确性和一致性。
　　
　　关键词：钾；钠；氯；干化学分析仪；方法学比对
　　
　　现在各大医院很多实验室都有2台以上的生化分析仪，并且存在不同仪器测定结果不一致的情况，造成同一实验室同一份样本出现两种不同的实验结果，给临床诊断带来误解。为了科学合理应对这种情况和避免同类问题的出现，现对本实验室3台不同生化分析仪检测血清电解质的结果进行了可比性和一致性检验，现将结果报道如下。
　　
　　1 材料与方法
　　1．1 试剂
　　VITROS350全自动生化分析仪，钾干片批号为4102—2482，钠干片批号为4243-7528，氯干片批号为4005-7923，参比液批号为H8183，校准品批号为0276；DSI905电解质分析仪SC-501漂移校准液，批号为20120724 ；AU一1000 0一lympus全自动生化分析仪，RAN—DOX试剂，钾批号为160017，钠批号为6051，氯批号为251。
　　
　　1．2 仪器
　　美国强生VITROS350全自动干化学分析(仪器A)，国产DSI 905电解质分析仪(仪器B)，日本Au一1000 Olympus全自动生化分析仪(仪器C)。
　　
　　1．3 方法
　　常规对3台仪器分别进行保养维护，按规程操作。分别用钾钠氯校准品进行校准，血清样本收集无溶血、无脂浊的新鲜混合血清，总量50 mL，将此混合血清分装于10支试管内，每支约5 mL，加盖4℃ 冰箱保存。

　　
　　1．3．1 精密度测定
　　将新鲜混合血清分别用3台仪器各测定20次，计算其均值(元)，标准差(s)和批内变异系数(CV)。批间精密度测定，用混合血清分别于3台仪器测定钾、钠、氯，连续测定20 d，计算均值、标准差和批问变异。
　　
　　1．3．2 比对试验
　　收集患者的新鲜血清1O份，用DSI905电解质分析仪测定K 浓度范围为2．92～6．90mmol／L，Na 浓度范围为125．3～158．4 mmol／L，C1一浓度范围为95．5～121．7 mmol／L，分别用3台实验仪器测定血清K 、Na 、Cl一，记录结果并统计分析。
　　
　　1．4 统计学方法
　　用SPSS 13．0分析软件对数据进行统计，对不同仪器的精密度采用相关回归分析，P<0．05为差异有统计学意义。
　　
　　2 结果
　　三种不同仪器测定血清K 、Na 、cl一结果见表1，C仪器K 的变异度较大，A、B仪器稳定一致；A仪器№ 、Cl一变异度较大，B、C相对仪器稳定；其批内、批间精密度试验见表1。B、C两种仪器测定血清K 、Na 、Cl一结果与A仪器比对，B、C仪器测定K 、Na 高度相关，而测定Cl一仅相关。
　　
　　3 讨论
　　仪器A和仪器B为直接电位法，仪器C为间接电位法。这三种电化学方法的区别是：干化学直接电位法是由干化学法和电位法组合的，试剂干片的二侧分别由一个离子选择电极组成，每个电极含有被测离子的载体(缬氨霉素)，对照层和银一氯化银层，氯离子测定干片电极另外有一个保护层，能防止尿酸和溴化物的干扰。其优点是使用一次性干片，无复杂的反应杯和管路系统，无交叉污染存在，无需保养电极，有多层涂膜技术将干扰降至最低。直接电位法是指待测样品，如血清、血浆直接进入测量室进行测定；间接电位法则将样品进行预稀释，再进入测量室进行分析。这两种分析方法的结果可能存在一定的差异，日常工作中经常出现不同分析方法或相同分析方法不同仪器问出现测定结果不一致的情况，给临床辅助诊断带来疑惑。