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静态法与动态法测定药物水中溶解度的探讨(4)

2013-09-23 01:10

　　表2结果揭示，动态法中，除溶解度极小的布洛芬外，超声结合振荡的RSD值接近或达到2.0%，已满足实验对重复性的要求。这与超声加速药物在介质中分散，较快达到平衡有关。同时，采用超声处理，能加速药物溶解，溶解度普遍较其他方法高。

　　3.4药物溶解度对结果的影响

　　测定的RSD值大小与药物本身的溶解度有关，溶解度越小，RSD值越大。如本文所测的几个药物中，以布洛芬溶解度最小(在0.063~0.078 mg/mL之间)，无论静态法与动态法，其平衡溶解度的RSD值均最大。

　　3.5平衡时间对结果的影响

　　表2数据显示，不同的测定方法，同一药物的溶解度有差异，这与不同方法使药物达到固-液平衡的时间不同有关。如静态法中，与振荡后放置7 d相比，放置16 d的重现性得到较大提高，说明药物达到平衡需要足够的时间。但放置16 d的药物溶解度较7 d有所下降。放置时间过长是否会引起药物降解，是否导致药物溶解度的改变，还需要进一步的研究。同时，还应注意到，不同药物也必须根据结构与性质来确定达到平衡的时间。

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