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随着药品零售市场的放开,药品零售门店的不断增加,对促进民族地区医药市场流通,平抑药品价格、方便群众购药,为城乡居民提供优质价廉的药品起到了积极作用,也是食品药品监管部门贯彻落实科学发展观,切实改善民生的具体体现,但同时也看到药品零售门店在经营管理上暴露出的问题也日益凸现。
从检查中发现主要存在以下问题:
一是药品零售连锁门店未把好采购关。对经营药品品种所需的资料收集不齐,审核不严;二是未把好验收关。许多零售门店都是对着进货凭证做验收记录,而未做到票、货同时验收,且验收记录不认真、不完整、不及时;三是未把好药品分类关。陈列药品分类管理仍存在问题,个别门店处方药与非处方药混放分类不规范,药品与非药品混放概念不清,未能按OTC标示摆放并且标示不齐;四是未把好记录关。部分零售连锁门店药品购进验收记录、养护记录、温湿度记录、拆零销售记录等各项记录不完善,即使做了记录也不规范;五是未把好销售服务关。未对常用药品,质量不稳定的药品建立信息档案等;六是连锁药店未把好管理关。加盟连锁门店后,连锁公司往往只关心销售公司的产品,能换取销售收入,根本没有顾及到零售连锁门店的综合提升,对指导和服务知之甚少,甚至可以说是无;七是大部分零售门店对制度执行不力,对所建立的质量管理制度单纯是应付食药监部门的检查而未采取措施有效实施等等。
由于药品经营企业认识不到位,存在认证后执行GSP条款不力,药品质量管理意识松懈,不落实、不执行,各项必要的记录不按时做,直到要进行跟踪检查时才赶紧加班补记,至使各项记录无法反映企业执行GSP的真实情况,无法保证药品的质量等诸多问题,给公众的生命健康安全用药带来了极大的威胁。诸多问题,就其根源认为: