两种方法测定心梗三项结果的比较
2013-11-23 02:06
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急性心肌梗死(AMI)的早期、
急性心肌梗死(AMI)的早期、准确、快速诊断对患者的及时救治和再灌注,减少心肌坏死,防止心脏突发事件,改善预后有着重要意义[1]。心肌梗死三项[心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)]在AMI 的检测中各有其优势,联合检测对临床诊治AMI 具有很高的指导作用目前有许多联合测定心梗三项的方法,各方法测定结果是否具有可比性,为此,本组实验以强生公司提供的VTROS5600 全自动化学发光分析仪及其配套心肌标志物检测试剂为比较方法,上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统为实验方法.观察Nano-check 检测系统的灵敏度,特异性及总符合率,以评价两种方法测定cTnI结果是否具有一致可比性。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究对象
2011 年1~2 月份来自本院病人的新鲜标本33 份,男性23 名,女性10 名,平均年龄69 岁。VTROS5600 采用新鲜EDTA-K2 抗凝血浆测定,Nano-check 采用病人的EDTA-K2 抗凝全血检测。
1.2 检测方法
1.2.1 Nano-checkTM POCT 法
检测系统采用双抗体夹心法进行半定量测定,阳性时,出现紫红色检测线,颜色深浅与物质含量呈正比。试剂由上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统同时检测cTnI、MYO、CK-MB. 每天进行室内质控。
1.2.2 VTROS5600 化学发光法
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测定系统用具有化学发光反应的物质标记抗原或抗体,标记后的抗原或抗体与待测物经过一系列的免疫反应和理化步骤,然后再加入酶底物或氧化剂,最后以测定发光强度形式测定待测物的含量。每天对仪器进行室内质控,试剂和质控均由强生公司提供。
1.2.3 判断标准
各项目值由试剂厂家提供。VTROS5600:cTnI 的参考值0~0.03 ng/l,MYO 的参考值0~101ng/l,CK-MB 的参考值0~2.03 ng/l。Nano-check:cTnI 的参考值0~1.0 ng/l,MYO 的参考值0~107ng/l ,CK-MB 的参考值0-4.3 ng/l。
1.3 统计学方法
数据分析采用CHISS 统计软件包对数据进行卡方检验,得出P 值,以P<0.05 差异具有统计学意义.同时Nano-check 的灵敏度、特异度及总符合率。
2 结果
2.1 肌钙蛋白I 检测结果比较
表1 所示Nano-check 比对VTROS5600 的结果,Nano-check 的灵敏度26%,特异度100%,总符合率58%。、
2.2 肌红蛋白检测结果比较
表2 所示 Nano-check 比对VTROS5600 的结果, Nano-check 的灵敏度86%, 特异度89%,总符合率88%。
2.3 CK-MB 检测结果比较
表3 所示 Nano-check 比对VTROS5600 的结果,Nano-check 的灵敏度38%,特异度100%,总符合率76%。
(转载自http://www.NSEAC.com中国科教评价网)