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加强中药物料供给商治理(1)(2)

2015-09-26 01:03
导读:利用层次分析法选择供给商。层次分析法的基本步骤为:对题目所涉及的因素进行分类,建立指标体系。根据指标体系,构造各因素之间相互联系的层次结

  
  利用层次分析法选择供给商。层次分析法的基本步骤为:对题目所涉及的因素进行分类,建立指标体系。根据指标体系,构造各因素之间相互联系的层次结构模型。构造比较判定矩阵。对同一层次内诸因素,通过两两比较,确定出相对于上一层次各目标的权重。计算组合权重,即得到各方案的相对权重。根据相对权重,选出最优供给商。
  
  团体对物料供给商的治理
  
  建立供给商的竞争机制。根据中药材供给商选择的影响因素,制定响应指标的阈值,供给商们在这个阈值的基础上进行竞争,只有进进ABC法粗选出的供给商才有资格进行有关质量、价格、售后服务、交货期等方面的竞争。这样,一方面使治理工作得到简化,另一方面,又可以使主要的供给商感到有压力,督促他们做好物料供给方面的工作。
  做好物料供给的质量审验工作。中药的质量与中药材收购的质量有着极为密切的关系, GMP明确规定:“药品生产所用物料应从符合规定的单位购得,企业应确立定点采购并依规程对供给商进行质量审验的基本原则。
  审验的内容。企业对供给商进行质量审验,包括对新选择供给商的质量审验和对已确定供给商的定期、不定期质量审验。对新选择供给商的质量审验内容有:供给商基本材料审核,样品检测、验证,实地考察,结论与信息反馈等;对已确定供给商的定期、不定期质量审验内容有:物料质量状况回顾,对存在题目的整改调查,供给贸易绩综合考评等。
审验的程序和方法。对新选择供给商的审验。
  成立审验小组。企业以规程形式,明确规定对新选择供给商进行质量审验时,审验小组由供给部分、质量治理部分、物料使用部分、科研技术部分的治理和技术职员组成,其中,质量治理部分的职员必须协同质量审验工作。审验小组成立后,依规程确定一名组长并由其对小组成员的工作内容进行具体部署。 大学排名
  材料审核。对供给商基本倩况的把握和了解是进行供给商质量审验的第一步,一般通过对其提供的文字材料的审核来进行分析和判定,对供给商材料审核包括两部分,即:对供给商基本情况调查材料的审核和法定材料的审核。
  样品检测、验证。质量标准及检测方法的确定:审验小组应明确所采购物料的质量标准,此标准可为法定标准或高于法定标准的药厂内控标准,需留意,有内控标准的必须执行内控标准。
  实地考察。审验小组在对供给商所提供物料表示满足后,应安排对供给商的实地考察。有时实地考察可不进行或推后进行,在何种条件下可不进行或推后进行,需提供哪些补替材料等,企业在规程中予以明确规定。
  信息反馈及跟踪审验。对供给商所提供样品的检测、验证情况及实地考察情况,审验小组应做好向供给商的反馈工作,对于某些检测指标和结果可能还需同供给商进行进一步的商讨和确定,供给商也可通过所反馈的信息进行改进,使其产品达到要求或进步质量水平。对质量审验存在题目需做整改的,审验小组应进行跟踪审验并随时记录。
  起草审验报告,批准审验结论。审验小组在进行以上工作后,应由组长根据审验情况起草审验报告。药厂应规定审验报告的书写内容和格式。审验报告应对所进行的审验活动进行总结性说明并做出质量审验结论,由审验小组成员讨论通过并签名,提交总工批准。
  对已确定供给商的定期、不定期审验。
  供给商确定后,在其少量供货及长期供货过程中,应对该供给商进行定期或不定期审验。审验的周期和内容应依据供给商的不同和所供物料的不同而有所不同。定期或不定期审验可围绕如下方面进行:物料质量回顾,包括合格率、退货率、存在题目;存在题目的整改情况;供货的及时性;质量保证体系或生产设备、设施。发生重要变化时,定期、不定期审验可成立审验小组,或由质量治理部分组织有关部分进行。审验应有报告。

(科教论文网 lw.nseaC.Com编辑发布)


  质量审验档案。从事质量审验活动的所有材料回进质量审验档案,作为供给商档案材料的重要组成部分。质量审验档案的内容应包括:供给商基本情况调查报告(或调查表);供给商法定材料复印件;供方质量标准及出具的样品检验报告单;本药厂物料采购标准检验操纵规程及本厂出具的样品检验报告单;物料正式采购后三批进厂检验报告单复印件;物料均一性验证“评价及结论”复印件;现场考察报告;质量审验报告;定期、不定期审验材料及报告。供给商质量审验档案应由企业规定部分并指定专人负责建立和治理。
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