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【摘要】 本文研究了先锋霉素V与5%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,庆大霉素注射液及抗坏血酸注射液配伍的稳定性。实验表明先锋霉素V与前三种注射液配伍在48h内是稳定的,可以联合使用,与抗坏血酸注射液配伍,应在6h内使用、紫外羟胺法用于先锋霉素V的稳定性研究是适宜的。
【关键词】 先锋霉素 配伍 稳定性
先锋霉素V(sodium cefazolin)在临床上常与5%葡萄糖,5%葡萄糖氯化钠、10%抗坏血酸注射液配合使用,但由于本品结构中含不稳定的β-内酰胺环,与这些药物配伍使用是否会降低效价,就成为人们关心的问题。以此外据文献报道,先锋霉素与庆大霉素联合使用有协同作用,因此,本文就先锋霉素V和这些药物配伍的稳定性进行了研究。
1 实验材料
先锋霉素V(日本产品含量98.16%,参与文献方法测定),10%抗坏血酸注射液,庆大霉素注射液4万u/2ml,5%葡萄糖注射液,5%葡萄糖氯化钠注射液,以上均为北京制药厂产品,盐酸羟胺,冰醋酸,醋酸钠,碳酸氢钠,均为AR规格,北京化工厂产品。751G可见紫外分光光度计;25型酸度计。
2 实验方法
先锋霉素V的含量测定方法,除一般使用的微生物法外,还有紫外分光光度法,紫外羟眩法,镍催化比色法。这些方法一般均可用于本品的稳定性研究而不受分解产物干扰,紫外羟胺法与微生物测定结果基本一致。本实验根据情况分别采用上述一种方法。
2.1 先锋霉素V分别与5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠注射液用庆大霉素配伍实验。 (科教论文网 lw.NsEac.com编辑整理)
在本配伍实验中,先锋霉素V采用紫外羟胺法测定含量。
标准曲线的制备;精称取约0.06g先锋霉素V钠盐,溶解=J=50ml容量瓶中,稀释到刻度。分别取1.5,2.0,2.5,3.0,3.5ml于50ml容量瓶中,用水稀释到刻度。每瓶溶液取两个5ml,分别加入100ml容量瓶中。其一加)k5ml盐酸羟胺试验,混匀,放置45min后,两瓶同时加入0.1M醋酸~醋酸钠缓冲液,(PH4)稀释100ml。分别以缓冲液为空白进行测定,并计算△A值。得到回归方程:△A=0.01384 (ug.ml)+0.00299;n=5,r=0.9926 p<0.01。
回收实验结果:
平均回收率96.5%,标准偏差0.019,变异系数2.0%。
配伍实验:
取先锋霉素V,精称1g,分别加入500ml 15%葡萄塘注射液,500ml 15%葡萄糖氯化钠注射液,5%葡萄糖庆大霉素注射液3ml(2万u/ml)的混合液中摇匀。定时取量,用上述制备标准曲线的方法,测定含量,PH,同时观察澄明度,记录温度。
2.2 先锋霉素V与抗坏血酸注射液配伍实验含量测定方法:抗坏血酸与羟胺有相互作用,干扰紫外羟胺法的测定,故我们采用紫外分光光度法。但抗坏血酸在波长272nm处也有一定吸收。因此利用吸收度的加和性,先测先锋霉素V与抗坏血酸吸收度A混。再测定同浓度的抗坏血酸吸收度A两者之差就是先锋霉素V的吸收度A,然后通过标准曲线找出相应先锋霉素V浓度。
标准曲线的制备:
精称先锋霉素V约0.1g于100ml容量瓶中溶解并稀释至刻度。再分别精取1.0,1.5,2.5,3.0,3.5ml于100ml容量瓶中,加水稀释至刻度。以蒸馏水为空白,在272nm处测定。
回归方程为:A=0.0274C,(uglml)+0.0111 n=6 r=0.999 p<0.01回归实验结果:平均回收率97.4%,标准偏差SD=0.007,变异系数cr=0.68%。 本文来自中国科教评价网
配伍实验:精密称取先锋霉素V约lg,加入10%抗坏血酸注射液10ml与5%葡萄糖的混合液500ml内混匀。定时取样测定先霉素V含量、PH,同时观察澄明度,记录实验温度。
3 实验结果