正交试验法优选和丹舒胶囊提取工艺论(3)

　　丹参味苦微寒，具活血凉血、祛淤清热之功，为本方君药以祛淤阻。丹参主要含有两类成分：一为脂溶性的二萜醌类，具有抗菌、抗炎及扩张血管作用;另一类为水溶性的酚酸类化合物，具有明显的抗凝、溶纤及很强的抗脂质过氧化作用。方中黄芪则取补气之功而治前列腺增生日久气虚之候，其利水之功又可助它药以泄湿，故水提组以黄芪甲苷作为指标成分。黄芪等药味中的活性成分在水中有较好的溶解度，故考虑用传统的水煎煮提取;而经水提丹参药渣、牛膝等药物的有效成分在醇溶液中溶解度较大。故采用醇提与水提方法相结合，可同时对复方中药材的脂溶性及水溶性有效成分进行全面提取。

　　在供试品溶液的制备上，比较了加甲醇超声20、30 min，水浴回流提取20、30、60 min及加乙醚索氏提取等多种方法的提取效果。结果显示，超声30 min、水浴回流提取20 min及乙醚索氏提取3 h，丹参酮ⅡA即可提取完全，甲醇提取法制得的样品溶液较索氏提取法制得的样品溶液所含杂质为多，但杂质成分对测定丹参酮ⅡA无干扰。为方便提取，故选定超声30 min进行提取。

　　和丹舒胶囊为复方制剂，成分复杂。试验选择以浸膏得率和黄芪甲苷、丹参酮ⅡA含量测定为指标，可综合评价提取工艺的合理性。采用正交设计的试验方法对提取工艺进行优化筛选，确定的最佳提取工艺简便、科学，符合生产要求。

【参考文献】
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