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鱼腥草滴眼液的安全性研究

2013-05-30 01:39                                      作者：由先威 范光杰 姜波 郭维 杜群 孙文涛 李国壮

目的:考察鱼腥草滴眼液的安全性。方法:对比观察鱼腥草滴眼液、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果:鱼腥草滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响，双眼角膜透明，无混浊，虹膜纹理清晰，结膜无充血、水肿、分泌物。结论:鱼腥草滴眼液临床应用是安全的。
鱼腥草滴眼液；安全性
        1材料和方法
         1.1材料:实验动物：新西兰家兔，体重2.0-2.2kg,雌雄兼用，由佳木斯大学实验动物中心提供。受试药物：鱼腥草滴眼液，由四川升和制药有限公司生产，国药准字国药准字Z20010110。阳性对照药：5%辣椒酊：本实验室自制(参照中华人民共和国药典1995年版)，用辣椒粉制成的配制溶液。辣椒粉：天津津味调料有限公司，批号:20101105。阳性对照药的选择依据:目前尚未查到一次给药和连续给药产生明显刺激性的滴眼液，故采用辣椒酊作阳性对照。荧光素钠：医药(集团)上海化学试剂公司，批号:200905010。试验器材：YESEI照相裂隙灯显微镜：苏州医疗仪器总厂。
        1.2方法
        1.2.1单次给药眼刺激实验:取眼部检查无损伤的健康家兔24只，随机分为2组，鱼腥草滴眼剂组和5%辣椒酊组，每组12只。采用动物同体左右侧自身对比法，左眼分别滴入鱼腥草滴眼剂0.1mL和5%辣椒酊0.1mL,右眼滴入生理盐水0.1mL作为空自对照，给药后眼被动闭合10s。在给药后1、24、48、72h使用放大镜(5x)肉眼观察结膜、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性，依据标准评分［2］，将每一个观察时间每一动物的眼结膜、角膜、虹膜和上下眼睑的刺激反应分值相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数，即得最后分值。按表1做眼刺激强度评价。 （转载自中国科教评价网www.nseac.com ）
        表1眼刺激性强度评价标准
         
        1.2.2多次给药眼刺激实验：动物分组及给药同“1.2.1”项，第3天开始，每天1次，每次2滴。每天给药4次，间隔3h，连续给药1周。每天给药前、后，用放大镜肉眼观察结膜、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性，并对刺激性进行评分［2］，方法同上。
        2结果
        2.1鱼腥草滴眼液单次给药刺激性：鱼腥草滴眼液单次给药对眼无刺激性，得分为0分，与生理盐水对照眼刺激无差异。5%辣椒配单次给药对眼有刺激性，表现为虹膜、结膜充血，眼睑水肿，分泌物增加，角膜水肿最严重，结果见表2。表2鱼腥草滴眼液单次给药对眼刺激性评分(x士s，n=12)