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补肾健脾口服液合并化疗治疗中晚期胃癌的临床

2014-08-12 01:07
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毕业

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤,在农村发病率高居首位。由于医疗条件和经济条件的限制,许多胃癌患者就诊时多属中晚期,失去了手术治疗时机,而只能采用化疗。但化疗有诸多的毒副作用,如消化道反应、血象改变、机体免疫力低下等,致使化疗不能规范完成,影响治疗效果。本院在2002至2005年应用用补肾健脾口服液合并化疗临床治疗中晚期胃癌216例,明显提高了化疗完成率,取得了满意疗效,现报道如下。

  1  资料与方法

  1.1  1般资料 

  216例中晚期胃癌患者均根据临床研究方案要求入选,男155例,女61例;年龄18~75岁。其中腺癌212例,其他4例;Ⅲ期120例,Ⅳ期96例;均为卡氏评分≥60分,预计生存3个月以上,可接受化疗患者。随机分成试验组130例,对照组86例。

  1.2  诊断标准 

  参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范》胃癌的诊断标准。

  1.3  治疗方法 

  随机将216例患者分成试验组和对照组。试验组:化疗+补肾健脾口服液,处方组成:黄精、山楂、白术、鸡内金、巴戟天、锁阳。功能主治:温肾助阳、健脾开胃、消积化食。适用于因肾阳不足、脾胃亏虚、体虚乏力、脘腹胀满、食欲不振等症。补肾健脾口服液  10g/次 冲服,2次/d,6周为1个疗程(42d)。对照组:化疗+安慰剂。化疗方案同试验组,6周为1个疗程(42d)。化疗方案(MFV):MMC(丝裂霉素)10mg d1,d8;5-FU(5氟尿嘧啶) 100mg      d1~d5;VCR(长春新硷) 2mgd1,d8;21d×2个疗程。

  1.4  疗效判断 

  (1)中医证候:症状按轻、中、重分别记为1、2、3分;治疗前症状与治疗后症状分别相加,并进行比较;显效:治疗后积分比治疗前降低2/3以上(>2/3)。有效:治疗后积分比治疗前降低1/3以上,但不足2/3。无效:治疗后积分比治疗前降低不足1/3,甚至增加(<1/3)。(2)血象(白细胞总数、中性粒细胞数、血小板、血红素)按WHO急性亚急性毒性标准(5级),治疗后做统计学处理。(3)免疫功能:各项指标治疗前、后比较;提高:治疗前低于正常,治疗后恢复正常或治疗后较治疗前提高≥10%;下降:治疗前低于正常,治疗后较治疗前下降≥10%,治疗前正常,治疗后低于正常。稳定:治疗前低于正常,治疗后较治疗前上升、下降不足10%者。治疗前后均正常。(4)体重:治疗后体重增加1.5kg者为“增加”,减少1.5kg者为“下降”,变化不到1.5kg者为“稳定”。(5)卡氏评分:治疗后增加10分者为“增加”,减少10分者为“下降”,变化不到10分者为“稳定”。

  1.5  统计学处理 

  采用SPSS 11.0软件,用均数±标准差(x±s)表示。

  2  结果

  2.1  试验组与对照组完成化疗疗程情况 

  试验组130例,有123例完成了化疗,7例因血象下降或消化道反应影响疗程完成,完成率为94.62%;对照组86例中63例完成化疗,完成率为73.26%。治疗组明显优于对照组,两组比较差异有显著性。

  2.2  预防与减轻化疗毒性 

  (1)症状疗效的比较:化疗症状改善试验组各种症状均优于对照组,在神疲乏力,发热,纳谷少馨,恶心、呕吐,腹泻的各项中,试验组明显优于对照组,差异有显著性,见表1。(2)生存质量疗效比较、体重疗效比较,试验组与对照组差异有显著性,见表2。试验组与对照组相比,差异有显著性,见表3。(3)免疫功能变化的比较:① NK细胞(自然杀伤细胞):治疗前、后免疫功能NK细胞变化比较,试验组有效率为75.6%,对照组有效率为53.4%,两组比较差异有显著性,P<0.01;试验组与对照组比较能提高NK细胞活性,差异有显著性,P<0.01。②对E玫瑰花环、巨噬细胞的影响,见表4。试验组与对照组比较差异有显著性,说明该药有提高免疫功能作用。(4)治疗前、后血象变化的比较:试验组治疗后血白细胞123例有114例正常,9例异常;血小板123例有120例正常,3例异常。对照组63例血白细胞35例正常,28例异常;血小板63例49例正常,异常14例,两组比较差异有显著性P<0.01。表1  两组治疗前后中医症状分布变化情况的比较(略)表2  KPS疗效(略)表3  体重疗效(略n)表4  对E玫瑰花环、巨噬细胞的影响(略)

  3  讨论

    中晚期胃癌在胃癌中仍有很大比例,目前化疗是其治疗的主要手段,可以延长患者的生存期,但化疗有诸如消化道反应、血象改变及免疫力低下等毒副作用,致使化疗完成率低,从而影响疗效。怎样提高化疗完成率和减少毒副作用,1直困扰着临床医师。作者采用补肾健脾口服液合并化疗治疗胃癌,通过本试验表明,补肾健脾口服液具有温肾助阳、健脾开胃和消积化食的功效,具有提高免疫力的功能,可以辅佐化疗,提高疗效。补肾健脾口服液还可以预防和减少化疗引起的毒副作用,明显改善患者的生活质量。从临床试验结果分析:试验组与单纯化疗的对照组相比,明显提高化疗完成率;减少中医脾肾两虚证候的发生率[1],尤其对神疲乏力,纳谷少馨,恶心、呕吐症状及腹泻、发热症状有效;卡氏评分和体重变化提示可提高化疗患者的生活质量。同时试验组与对照组比,可以明显提高NK活性和E玫瑰花环,巨噬细胞吞噬实验均显示提高化疗期间免疫功能[2];对化疗中的白细胞和血小板降低有保护作用。因此,补肾健脾口服液对化疗毒性有明显的预防和减轻作用,是肿瘤患者有效的辅助治疗用药[3],值得临床推广应用。

【参考文献】

(转载自中国科教评价网http://www.nseac.com


    1 郑国灿. 半夏提取液的抗肿瘤性研究. 4川中医 , 2004,22(9):9~11.

  2 张宏方, 马居里. 中药调衡方S180荷瘤小鼠抗肿瘤的实验研究. 陕西中医,2005,26(1):85~87.

  3 张玉艳,沈生荣. 茶儿茶素抑制肿瘤血管生成的作用. 细胞生物学杂志,2005,27(3):267~272.

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